BTK肽Acalabrutinib显著延长R/R CLL的无疾病进展生存期

欧洲血液病学会（EHA）学术小组会议于荷兰阿姆斯特丹出席小组会议。作为最重要的大肠癌小组会议之一，EHA会员大会主题涵盖了大肠癌数据分析的上都，每年都有来自全球100多个国家的10000余名各行各业与会，独自分享探讨有关大肠癌的创新性初衷及近期的科学和临床数据分析成就。本次小组会议在此期间出炉了III期ASCEND试验中中所期结果。结果表明，BTK抑制剂acalabrutinib在慢性淋巴细胞膜白血病（CLL）用药中所呈现出很具前景的。III期ASCEND试验中结果：Acalabrutinib不同寻常延长原发性或难治性CLL病变的无疟疾方面生存期数据分析或多或少ASCEND数据分析是一项随机、开放标记的全世界多中所心III期动物模型中，借此评价acalabrutinib在既往给与过用药的CLL病变中所的。数据分析方法试验中共五纳入了310例病变，随机（1：1）细分两组，一组给与acalabrutinib单药用药（100mg每日两次，此后病情方面），另一组遵医嘱给与rituximab + idelalisib重新组建用药，或rituximab + bendamustine重新组建用药。ASCEND数据分析相当了acalabrutinib单药和rituximab重新组建idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在原发性或难治性CLL病变中所的。数据分析结果1.中所位随访16.1个月初时，与IdR或BR组比起，acalabrutinib组病变的PFS不同寻常有所改善，该结果具有分析方法意味和临床意味；2.同时，acalabrutinib将疟疾方面或死亡风险降低了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib组的PFS中所位时间尚未降至，而对照组为16.5个月初；4.在12个月初时，acalabrutinib组88％的病变没有发生疟疾方面，而对照组为68％；5.Acalabrutinib的稳定性和耐受性与该药既往数据分析一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10月初获得美国食品药品监督管理局（FDA）的较慢审批，常用既往已给与最少一种替代疗法的原发性或难治性套细胞膜淋巴瘤(MCL)病变。目前，该药于是以开展用药CLL及其它血液系统恶性的数据分析。Acalabrutinib是一种Bruton嘧啶激酶（BTK）抑制剂，通过共五价结合BTK，抑制其活性。在B细胞膜中所，BTK的信号可以酪氨酸B细胞膜增殖、货运、趋化和吸附所需要的通路。6月初上旬，III期ELEVATE-TN试验中结果出炉，acalabrutinib对先前而无须用药的CLL病变表现出阴性结果。III期ELEVATE-TN试验中：acalabrutinib对先前而无须用药的CLL病变表现出阴性结果数据分析或多或少ELEVATE-TN（ACE-CL-007）数据分析是一项随机、多中所心、开放标记的III期数据分析，在既往未给与用药的CLL病变中所开展，借此审核acalabrutinib单用或与obinutuzumab联用相对于苯丁酸氮芥与obinutuzumab联用的稳定性和。数据分析方法数据分析中所，535例病变被随机细分四组（1：1：1）：第三组给与苯丁酸氮芥+obinutuzumab重新组建用药，第三组给与acalabrutinib（100mg每日2次，此后疟疾方面）+obinutuzumab重新组建用药，第四组给与acalabrutinib单药替代疗法（100mg每日2次，此后疟疾方面）。数据分析结果1.ELEVATE-TN试验中降至了主要往南：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab联用比起，acalabrutinib与obinutuzumab 重新组建使用不同寻常有所改善病变的PFS。2.该数据分析还降至了一项关键次要往南：与化疗和 obinutuzumab 重新组建方案比起，acalabrutinib单药替代疗法也不同寻常进一步提高病变的PFS。该结果具有分析方法意味和临床意味。