NEJM:新冠突变鸡尾酒疗法REGEN-COV III期临床研究结果喜人

2022-02-07 01:49:52 来源:
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截至2021年9月,SARS-CoV-2导致的Covid-19已致使2.3亿人病菌,470上千人致死。虽然大多数Covid-19病患症状间歇性,大部分在门诊不感兴趣化疗,但仍有部分病患急诊康复或致死。新冠免疫鸡尾酒疗法REGEN-COV于2020年11月获FDA颁予先行使用授权(EUA),在I-II期学术研究之中,REGEN-COV化疗可增高病患菌株载量和诊治次数。全因学术研究人员公布了了REGEN-COV化疗新冠结核病III期临床学术研究结果。

本次学术研究为III期临床学术研究,Covid-19门诊病患加入,病患存在急诊进展安全性因素,随机不感兴趣不同mg的口服ReGE-COV或安慰剂,随访29天。学术研究的主要终点为新冠结核病康复或致死以及临床症状大大增高间隔时间。

REGEN-COV 2400-mg四组1355名病患之中18人(1.3%)因新冠结核病康复或致死,而相应安慰剂四组1341名病患之中,62人(4.6%)因新冠结核病康复或致死(病患康复或致死安全性增高71.3%)。REGEN-COV 1200-mg四组736名病患之中7人(1.0%)因新冠结核病康复或致死,而相应安慰剂四组748名病患之中,24人(3.2%)因新冠结核病康复或致死(病患康复或致死安全性增高70.4%)。REGEN-COV四组化疗后少于症状绝迹间隔时间较安慰剂四组短4天(10 vs 14天)。REGEN-COV化疗在各亚四组之中均表现出良好效果,包括基线血清学阳性成年人。与安慰剂相比,REGEN-COV化疗可加速增高菌株载量。安慰剂四组的不当事件高于REGEN-COV四组(4.0% vs 1.1-1.3%),各四组2级及以上口服相关不当事件率均仅仅0.3%。

REGEN-COV化疗后病患康复或致死安全性增高

学术研究发掘出,REGEN-COV化疗可增高Covid-19相关康复或致死安全性,可加速大大增高病患症状并增高菌株载量。

原始中有:

Did M. Weinreich et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. N Engl J Med,December 2,2021.

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