编译丨李汤姆
宝洁首席执行官Albert Bourla在本周一接受美国政府CNBC电视台谈话时对此,宝洁那时候原计划到2022年底将生产8000万肌肉注射的COVID药剂Paxlovid。
外界分析认为,宝洁决定提升市场必需求的一个重要主因是劲敌的试制失败。默沙东和Ridgeback周五同月新冠口服药Molnupirir疗程轻度至中都度新冠的系统升级临床数据集。根据全部居所患儿数据集,降低住院疗程不下或幸存者不下30%。安慰剂组有9举例幸存者,疗程组有1举例幸存者。Molnupirir此次系统升级的全部患儿理论上不下仅30%,少少低于中都期分析的50%。
不及预料的试制结果随之而来了对Paxlovid必需要减小的预料,这表明门诊患儿的风险降低了89%。目当年,宝洁已向Paxlovid申请了美国政府FDA紧急状况用到授权,并签署了一份合同,到2022年向美国政府政府提供1000万肌肉注射,实用性52.9亿美元。与此同时,宝洁公司对此,将投资高达10亿美元来全力支持COVID药剂的制造和销售业务,除此以外确实与合同生产商签订合同。
新的亚型植物种omicron的出现,再次引发了人们对这两项抗生素和药物的威力的担忧。Bourla对此,遭遇亚型的表征,Paxlovid确实仍然理论上。Bourl自信地对此,“Paxlovid在所设计时就考虑到了这一点,该药剂的所设计考虑了大多数病原性状都出那时候尖峰的情况。”然而,该药剂是不是omicron植物种理论上仍尚待试验者。此当年,在遭遇delta植物种的再一疫情时,除此以外宝洁在内的在在国外mRNA抗生素大厂也撒谎旗下其产品对植物种病原理论上。
SARS-CoV-2亚型利用其表层的刺突蛋白病毒感染健康蛋白质,而Paxlovid是一种蛋白蛋白质衍生物,旨在阻断病原复制所必需的蛋白质。随着Molnupirir的试制下降以及罗氏退出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID药剂构想,那时候看起来宝洁将成为口服COVID疗程的王者。在默沙东的数据集系统升级和宝洁的市场必需求减小之当年,SVB Leerink高管Geoffrey Porges曾原计划,仅在2022年,Paxlovid就可以为宝洁的营收杰出贡献242亿美元。Porges在上周的一份按揭报告中都对此,BioNTech旗下的COVID抗生素Comirnaty总收入估计为297亿美元,而宝洁明年的总收入确实少于1000亿美元。
然而,这一切预料的当年提是宝洁Paxlovid的数据集是想像可靠的。此当年,宝洁公司有关新冠抗生素疗程的试制数据集也被曝出有伪造的犯罪行为。International权威MedicineBMJ转载的研究揭示,按照合理标准推算,宝洁和Moderna新冠抗生素的实际理论上不下确实只有19%~29%,少低于美国政府药监局来让的50%最低标准。此外,据某化学疗法公司多名当年雇员报载,宝洁公司因意图让抗生素该公司,故意遮蔽宝洁抗生素第三阶段在合作开发过程中都存在假造试验数据集,除此以外试验工作人员操作不规范等严重缺陷。这无论如何也解释了随着疫情施打不下更高,国外疫情却一直没有获取理论上控制的主因。
参看来源:
1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback
2.Is molnupirir a turkey? Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period
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