Kythera生物制药公司开发了一款用于降低“双下巴”的注射剂,近来通过审批的跳过,英国食品和制剂管理局的工作人员结论确认该制剂的好处超过其风险。
Kythera的股市跃升了25%,对冲确认该制剂可能是英国第一个被许可用于降低均匀分布脂肪堆积的制剂。
制剂名为ATX-101,是一种脱氧胆酸,可以损害下颏脂肪组织,同时外围组织起来必需未受受到影响。
而现有的化疗手段只能在全身下进行吸脂手术。
5日FDA评审声称,在此之前关于长期使用ATX-101相关的安全性问题还没有获得确认。
一个单独的研究者人小组将在9日召开大会确实表示同意FDA许可该制剂。FDA通常会接受该人小组的表示同意。
Leerink Partners的交易员费尔南德斯声称,FDA计划在5月13日做出最终许可决定,他下半年该制剂会赢得许可。
去年,Kythera赢得许可通过丹麦海因的子公司在英国和加拿大以外内陆地区销售该制剂。
该制剂也在接受加拿大和瑞士监管机构的审议。
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撰稿: drugs001相关新闻
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