2 同年 21 日，欧洲委员会核准罗氏 Alecensa（alectinib）作为一款二线疗法药品用于 ALK 阴性非小线粒体膀胱癌病征。欧洲委员会的决定基于两项 2 期研究的结果，研究得出，在那些以现在国际标准疗法药品，即巴斯夫旗下克唑替尼疗法后病因进展的病征中，Alecensa 能使缩小程度高达 52.2%。
Alecensa 单药疗法在这些病征中也能使无进展生存期延至 8.9 个同年，同时，那些病因已扩散至以外中枢神经系统的病征中，有 64% 的人其中枢神经系统可以观察到可测定的缩小。
现在 Alecensa 在美国市场就有销售，该药品于 2015 年 12 同年在美国获批，当时该药品先是被赢得者了突破性疗法药品身份，之后两个同年，FDA 以加速核准机制核准其二线用于非小线粒体膀胱癌。
然而，该药品在欧洲委员会的获批是有条件的，还需要提供 Alecensa 作为一线疗法药品用于 ALK 阴性非小线粒体膀胱癌的进一步试验结果。罗氏早就进行的对比 Alecensa 和克唑替尼的 3 期 ALEX 研究结果有望今年 6 同年份赢得。
Horning 博士是罗氏助理医疗监为副全球技术开发总监，他问到：「每年，全球估计有 7.5 万人被确诊中风 ALK 阴性非小线粒体膀胱癌。现在国际标准疗法药品耐药性的激发凸显了替代疗法药品的需要。今天的核准为欧洲委员会中风这种灾难病因的病征提供了一种一新疗法选择。」
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编辑： 冯志华相关新闻
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